Działasz w sektorze farmaceutycznym? Potrzebujesz wsparcia w zakresie rejestracji produktu leczniczego, uzyskania pozwolenia na obrót, audytu dokumentacji lub postępowania przed GIF? Na Advoo znajdziesz prawników z Ścinawy, którzy specjalizują się w prawie farmaceutycznym i doradzają firmom z branży leków, suplementów i wyrobów medycznych.
Wyszukaj prawnika:
0 profili
Spróbuj zmienić kryteria wyszukiwania lub wyczyścić filtry
Nie - dystrybucją produktów leczniczych mogą zajmować się tylko podmioty posiadające zezwolenie Głównego Inspektora Farmaceutycznego (GIF) na prowadzenie hurtowni farmaceutycznej lub apteki, a produkty muszą być zarejestrowane w URPL.
Produkt leczniczy musi przejść przez ocenę jakości, skuteczności i bezpieczeństwa - zgodnie z ustawą Prawo farmaceutyczne. Procedura może być krajowa, zdecentralizowana lub europejska, a dokumentacja musi zawierać m.in. dane z badań klinicznych i charakterystykę produktu leczniczego (ChPL).